Zolpidem Vitama – edukacyjna informacja dla pacjenta

Ten materiał ma charakter edukacyjny i przypomina ulotkę dla pacjenta. Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.

1. Nazwa leku i postać

Zolpidem Vitama, tabletki powlekane.

Warianty opakowań dostępne na rynku (mogą różnić się dostępnością):

• Zolpidem Vitama tabletki powlekane 10 mg – 20 tabletek.

2. Substancja czynna

Zolpidem (lek nasenny z grupy tzw. leków „Z‑drugs”).

3. Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe leczenie bezsenności u osób dorosłych, gdy zaburzenia snu są ciężkie, powodują znaczne cierpienie lub upośledzają funkcjonowanie w ciągu dnia.

Lek nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii bezsenności ani stosowania u dzieci i młodzieży.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:

• Dorośli: zazwyczaj 10 mg jednorazowo bezpośrednio przed snem. Maksymalnie 10 mg na dobę.
• Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) lub z zaburzeniami czynności wątroby: zwykle dawka początkowa 5 mg na dobę. Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki tylko w razie konieczności i dobrej tolerancji.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: zwykle nie ma potrzeby modyfikacji dawki, jednak stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: nie stosować.

Sposób podawania:

• Przyjmuj tuż przed położeniem się spać, zapewniając sobie 7–8 godzin nieprzerwanego snu.
• Najlepiej na pusty żołądek; tłusty posiłek może opóźnić działanie leku.
• Nie łącz z alkoholem ani innymi lekami o działaniu uspokajającym bez zgody lekarza.
• Tabletek powlekanych co do zasady nie należy kruszyć ani żuć. W razie potrzeby podzielenia tabletki zapytaj farmaceutę, czy dany wariant posiada rowek ułatwiający podział.

Czas stosowania: możliwie najkrócej, zazwyczaj od kilku dni do 2 tygodni; całkowity czas terapii z etapem odstawiania zwykle nie przekracza 4 tygodni.

Pominięcie dawki: nie przyjmuj, jeśli nie możesz przespać 7–8 godzin. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: może powodować silną senność, zaburzenia oddychania, utratę przytomności. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc (112/999).

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zolpidem Vitama może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częste:

• Senność, zawroty głowy, ból głowy, uczucie „zamglenia”.
• Nudności, biegunka, ból brzucha.
• Zaburzenia pamięci (amnezja następcza), szczególnie przy zbyt krótkim śnie.
• Uczucie osłabienia, zmęczenia.

Niezbyt częste i rzadkie:

• Splątanie, drażliwość, koszmary senne, omamy, niepokój, zmiany nastroju.
• Reakcje skórne (wysypka, świąd), podwójne widzenie.
• Nietypowe zachowania w czasie snu (parasomnie), np. chodzenie, jedzenie, a nawet prowadzenie pojazdów podczas snu, z brakiem pamięci zdarzeń.
• Uzależnienie, rozwój tolerancji, bezsenność z odbicia i objawy odstawienne (niepokój, drżenie, rozdrażnienie) przy nagłym przerwaniu stosowania.
• Depresja oddechowa (spłycenie oddechu) – zwłaszcza u osób z chorobami płuc lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków uspokajających/opioidów.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła) – wymaga pilnej pomocy medycznej.

Skontaktuj się pilnie z lekarzem, jeśli wystąpią: trudności w oddychaniu, nietypowe zachowania w czasie snu, nasilone zaburzenia nastroju, myśli samobójcze, objawy reakcji alergicznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na zolpidem lub którykolwiek składnik leku.
• Zespół bezdechu sennego.
• Ciężka niewydolność wątroby (ryzyko encefalopatii).
• Ciężka niewydolność oddechowa.
• Myasthenia gravis (nużliwość mięśni) – bez wyraźnych zaleceń lekarza.
• Wiek poniżej 18 lat.
• Jednoczesne spożywanie alkoholu.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

• Alkohol, opioidy, benzodiazepiny, neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym – nasilenie senności, zaburzeń oddychania i ryzyka upadków; możliwość wystąpienia złożonych zachowań podczas snu.
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, rytonawir, sok grejpfrutowy) – mogą zwiększać stężenie zolpidemu i nasilać działanie; zwykle konieczna ostrożność lub mniejsza dawka.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca) – mogą osłabiać działanie nasenne.
• Fluwoksamina – może zwiększać stężenie zolpidemu; ryzyko działań niepożądanych.
• Opioidy przeciwbólowe – wzajemne nasilanie sedacji i ryzyka zahamowania oddechu; stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
• Pokarm wysokotłuszczowy – opóźnia początek działania; zaleca się przyjmować na pusty żołądek.

8. Uwagi dla pacjenta

• Zapewnij 7–8 godzin nieprzerwanego snu po przyjęciu tabletki, aby zmniejszyć ryzyko senności i zaburzeń uwagi następnego dnia.
• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, spowolnienie reakcji lub niewyraźne widzenie – także następnego dnia.
• Nie pij alkoholu podczas terapii. Unikaj soku grejpfrutowego.
• Ryzyko upadków jest większe u osób starszych – zachowaj ostrożność przy wstawaniu w nocy.
• Stosuj możliwie najkrócej. Nie odstawiaj nagle po dłuższym przyjmowaniu – skonsultuj stopniowe zmniejszanie dawki z lekarzem (ryzyko objawów odstawiennych i bezsenności z odbicia).
• Jeśli bezsenność utrzymuje się dłużej niż 7–14 dni, skontaktuj się z lekarzem – konieczna może być ocena przyczyny zaburzeń snu.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie niezalecane; porozmawiaj z lekarzem o bezpiecznych opcjach.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, zgodnie z temperaturą przechowywania podaną na pudełku. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Nie udostępniaj leku innym osobom – może być dla nich niebezpieczny.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Zolpidem jest lekiem nasennym o działaniu ośrodkowym. Może powodować senność, zaburzenia pamięci, uzależnienie, a w rzadkich przypadkach złożone zachowania podczas snu (np. chodzenie, jedzenie, prowadzenie pojazdów). Lek stosuj wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Informacje w tym materiale mają charakter edukacyjny i nie zastępują indywidualnej konsultacji medycznej.