Zyclara – krem 3,75% (ulotka edukacyjna dla pacjenta)

1. Nazwa leku i postać

Zyclara, krem do stosowania na skórę.

Warianty opakowań:

• Zyclara krem (3,75%) – 28 saszetek po 250 mg (jednorazowe saszetki)

2. Substancja czynna

Imikwimod (imiquimod) – 3,75% (37,5 mg/g kremu).

Jedna saszetka 250 mg zawiera 9,375 mg imikwimodu.

3. Wskazania do stosowania

Zyclara 3,75% jest lekiem immunomodulującym stosowanym miejscowo u dorosłych z zachowaną odpornością w leczeniu klinicznie typowych, widocznych lub wyczuwalnych zmian rogowacenia słonecznego (rogowacenia aktynicznego) zlokalizowanych na:

• całej twarzy lub
• pozbawionej włosów skórze głowy (obszar łysienia).

Lek przeznaczony jest do tzw. terapii pola – leczenia całego obszaru skóry uszkodzonej przez słońce, a nie tylko pojedynczych zmian.

Uwaga: Inne stężenia imikwimodu mogą mieć odmienne wskazania. Stosuj Zyclara 3,75% wyłącznie zgodnie ze wskazaniami zaleconymi przez lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosowanie u dorosłych (rogowacenie słoneczne):

• Nałożyć cienką warstwę kremu raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem, na całą leczoną powierzchnię (cała twarz lub pozbawiona włosów skóra głowy).
• Stosować w dwóch 2‑tygodniowych cyklach leczenia, rozdzielonych 2‑tygodniową przerwą bez leczenia:
  • 2 tygodnie leczenia → 2 tygodnie przerwy → 2 tygodnie leczenia.
• Po nałożeniu pozostawić krem na skórze ok. 8 godzin (zwykle 6–10 godzin), następnie zmyć delikatnym mydłem i wodą.
• Nie stosować więcej niż jednej saszetki na dobę. Saszetki są jednorazowe – niewykorzystaną resztę wyrzucić.
• Unikać kontaktu z oczami, ustami, nozdrzami i błonami śluzowymi. Nie stosować pod opatrunki okluzyjne.
• Jeśli wystąpi nasilone podrażnienie, przerwać leczenie na 2–3 dni; po ustąpieniu objawów wznowić według schematu lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób przygotowania skóry: Umyć i dokładnie osuszyć leczony obszar. Umyć ręce przed i po aplikacji. Nie nakładać kosmetyków (kremów, filtrów) na obszar leczony przed aplikacją; produkty pielęgnacyjne można zastosować po porannym zmyciu leku.

Pominięta dawka: Pominąć i zastosować kolejną dawkę następnego dnia. Nie stosować dwóch dawek jednocześnie.

Szczególne grupy pacjentów: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat. U pacjentów w podeszłym wieku zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawki. Zachować ostrożność u osób z chorobami autoimmunologicznymi, po przeszczepach lub w trakcie leczenia immunosupresyjnego – decyzja należy do lekarza.

Brak poprawy lub wątpliwości co do skuteczności po zakończeniu cykli leczenia omów z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zyclara może powodować działania niepożądane. Najczęściej są to odczyny miejscowe w miejscu aplikacji, które zwykle świadczą o działaniu leku i ustępują po zakończeniu leczenia.

Częste działania niepożądane (zazwyczaj łagodne do umiarkowanych):

• Rumień, pieczenie, świąd, ból lub tkliwość skóry
• Łuszczenie, suchość, obrzęk
• Strupienie, nadżerki, owrzodzenia
• Podrażnienie, uczucie kłucia
• Ból głowy, zmęczenie, objawy grypopodobne (rzadziej)

Rzadkie, ale istotne działania niepożądane:

• Wyraźne odbarwienia lub przebarwienia skóry (mogą utrzymywać się dłużej)
• Nadmierna reakcja zapalna wymagająca przerwania leczenia
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka uogólniona, obrzęk, duszność) – przerwać stosowanie i pilnie skontaktować się z lekarzem
• Nasilenie istniejących chorób skóry (np. łuszczyca, trądzik różowaty, egzema)

Jeśli działania niepożądane są silne, bolesne lub towarzyszy im gorączka, dreszcze, złe samopoczucie – przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na imikwimod lub którykolwiek składnik leku
• Stosowanie na skórę uszkodzoną (np. otwarte rany), na błony śluzowe, do oczu, ust czy nosa

Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W okresie karmienia piersią stosować ostrożnie; nie nakładać na skórę piersi.

Pacjenci z istotnym niedoborem odporności (np. po przeszczepach, w trakcie leczenia immunosupresyjnego) – decyzja o leczeniu wyłącznie po konsultacji lekarskiej.

7. Interakcje z innymi lekami

Wchłanianie ogólnoustrojowe imikwimodu po zastosowaniu na skórę jest niewielkie, dlatego ryzyko interakcji jest małe. Mimo to:

• Unikaj jednoczesnego stosowania na ten sam obszar innych silnie drażniących preparatów miejscowych (np. retinoidy, nadtlenek benzoilu, kwasy AHA/BHA, preparaty z kwasem salicylowym) – mogą nasilać podrażnienie.
• Nie łącz z innymi miejscowymi lekami na ten sam obszar bez zalecenia lekarza; jeśli to konieczne, stosuj o innej porze dnia (np. pielęgnację po porannym zmyciu Zyclary).
• Leki immunosupresyjne i fototerapia: stosować ostrożnie; imikwimod moduluje odpowiedź immunologiczną, a ekspozycja na promieniowanie UV może nasilać podrażnienie.

Alkohol i dieta nie wpływają istotnie na działanie leku.

8. Uwagi dla pacjenta

• Podczas kuracji ograniczaj ekspozycję na słońce; noś odzież ochronną. Filtr przeciwsłoneczny nakładaj po porannym zmyciu kremu.
• To normalne, że zmiany mogą wyglądać gorzej (zaczerwienienie, strupy) zanim nastąpi poprawa.
• Nie drap ani nie zrywaj strupów. W razie suchości możesz użyć łagodnego emolientu po porannym zmyciu leku.
• Każda saszetka jest jednorazowa – nie przechowuj resztek. Nie udostępniaj leku innym osobom.
• Przechowuj w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci. Nie zamrażaj.
• Jeśli planujesz inne zabiegi dermatologiczne na tym obszarze (np. krioterapia, peelingi), skonsultuj kolejność i odstępy z lekarzem.
• W razie ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią – porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Przed użyciem zapoznaj się z oficjalną ulotką dołączoną do opakowania oraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego. O sposobie leczenia, czasie trwania terapii i ocenie skuteczności decyduje lekarz. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów skontaktuj się ze specjalistą.